Junkosha Inc.ITP-01 — Peelable HSTכיתה רפואית

השלב האחרון בהרכבת הקתטר לא צריך לסכן את כל הבנייה.

שיוף צינורות כיווץ-חום FEP מסורתיים לוקח זמן — וכשהלהב מחליק, הוא לוקח איתו את הקתטר. Junkosha Peelable HST מוסר עם חריץ אחד. ללא שיוף. ללא סיכון נזק. ביצועי הדבקה מלאים נשמרים. זמין בישראל דרך Koto Electronics.

USP Plastic Class VIניתן לעיקור EtO וקיטורפטנט — ארה"ב, אירופה, יפן, סין
Junkosha Peelable Heat Shrink Tubing for catheter manufacturing
0.9 – 34 Fr
כיסוי גודל French
6
משפחות מוצר
43+
מספרי חלק סטנדרטיים
200°C
טמפרטורת עיבוד
בעיית ייצור הקתטרים

השיוף הוא השלב היקר ביותר שלא מופיע ב-BOM

צינורות כיווץ-חום FEP סטנדרטיים ממלאים את תפקיד התהליך — ואז דורשים להב להסרתם. על מבנים הנמדדים בשברי מילימטר, הלהב הזה הוא סיכון תפוקה בסוף בנייה שעשויה לקחת שעות.

אובדן תפוקה בשלב הסופי

כאשר להב השיוף נוגע בגוף הקתטר, אתר ההדבקה, או הקצה, הנזק בדרך כלל פוסל את כל ההרכבה — לא רק את הצינורות. העלות אינה בחומר כיווץ-החום. היא בשעות עבודה שהוא כיסה.

זמן מחזור שמצטבר בנפח

שיוף הוא איטי ותלוי מפעיל. בקתטרים עם דופן דקה או קוטר קטן, הוא דורש שליטה מדויקת בכלי ובדיקה אישית אחרי כל הסרה. ככל שהנפח גדל, הזמן והסיכון מצטברים באופן פרופורציונלי.

סיכון ארגונומי שגדל עם הביקוש

שיוף הוא משימת דיוק חוזרת המבוצעת תחת הגדלה. עייפות מפעיל פוגמת בעקביות לאורך משמרות. זו אינה בעיית הכשרה — זו בעיית תכנון תהליך שצינורות כיווץ-חום סטנדרטיים הופכים לבלתי נמנעת.

הפתרון

חריץ אחד. כל האורך. ללא להב ליד הקתטר.

Junkosha תכנן את Peelable HST סביב שלב ההסרה. חריץ אורכי אחד בקצה אחד מתחיל את הקילוף. הצינורות מתפרדים לאחר מכן בצורה נקייה לאורך כל אורכם — ללא כלים, ללא מגע להב עם פני הקתטר, ללא התנגדות בלתי צפויה. ביצועי ההדבקה זהים לצינורות FEP HST סטנדרטיים.

  • נזק שיוף מבוטל, לא מנוהל
    מצב הכשל מוסר מהתהליך. מכיוון שהכלי אינו נוגע בקתטר במהלך ההסרה, נטל הבדיקה בשלב ההסרה הופך מלא-עקבי לצפוי.
  • ביצועי הדבקה וכיווץ זהים
    עיצוב קצה, הדבקת בלון, סמן Pt., הדבקת פורט חוט-מוביל, הדבקת צינורות ולמינציית קתטר — כל התהליכים מבצעים באופן זהה לצינורות FEP HST סטנדרטיים. השינוי נמצא בהסרה, לא בתהליך.
  • USP Plastic Class VI — תעודות זמינות
    ביו-תאימות מאושרת לדרישות USP Plastic Class VI. תואם לעיקור EtO וקיטור. תעודות לפי בקשה — ללא עמימות בכשירות.
  • שש משפחות, מ-0.9 Fr עד 34.3 Fr
    מסלילי חוט-מוביל זעירים (NFPM, 0.38 מ"מ מורחב) דרך יישומי TAVI ופנאמות בקוטר גדול (NFP, 11.43 מ"מ מורחב). ספק אחד לכל טווח OD הקתטר שהתהליך שלך דורש.
  • הראשון בתעשייה — ועדיין הסטנדרט
    Junkosha המציא צינורות כיווץ-חום FEP קליפים. המוצר מוגן בפטנטים בארה"ב, אירופה, יפן וסין על פני מספר דורות. זו אינה הסתגלות סחורה — זה המקור.

יישומי ייצור קתטרים

תואם לכל שלבי בניית הקתטר הסטנדרטיים

  • עיצוב קצה

    עיצוב קצה דיסטלי מבוקר בקתטרי בלון ואבחון

  • הדבקת בלון

    דחיסת HST על צוואר הבלון במהלך ריפוי הדבק

  • סמן Pt.

    שמירת רצועת סמן פלטינה במהלך הרכבת הקתטר

  • הדבקת פורט חוט-מוביל

    איטום פורט חוט-מוביל בעיצובי קתטר over-the-wire

  • הדבקת צינורות

    הדבקת מעטפת חיצונית ויצירת מפרק חפיפה

  • למינציית קתטר

    ריפלו ציפוי Pebax / ניילון מעל הרכבת קלוע וציפוי

כיצד לבחור את המידה שלך

  1. 1זהה את O.D. החומר שלך (מקסימום) ו-O.D. המוצר היעד (מינימום)
  2. 2בחר חלק שבו קוטר פנימי מורחב > O.D. חומר וקוטר פנימי שוחזר < O.D. יעד − 0.1 מ"מ
  3. 3בקש דוגמיות חינם דרך Koto Electronics
  4. 4כשר במעבדה שלך מול פרמטרי המנדרל והריפלו שלך
שש משפחות מוצר

כל גודל French. כל יישום.

כל המשפחות משתמשות בחומר פלואורופולימר בטמפרטורת עיבוד מומלצת של 200°C. בחר לפי יחס כיווץ, שקיפות, טווח גדלים ויישום קתטר.

NFPXכיווץ 2.0:1
שקוף1,000 mm סטנדרטי

יחס הכיווץ הגבוה ביותר — התאמה הדוקה על OD קטן

טווח French1.3 – 5.7 Fr
קוטר פנימי מורחב0.60 – 2.00 mm
קוטר פנימי שוחזר0.30 – 1.00 mm
מספרי חלק3 גדלים
כמות הזמנה מינימלית100 pcs
NFPRכיווץ 1.8:1
שקוף-למחצה1,700 mm סטנדרטי

כיסוי סטנדרטי הרחב ביותר — 10 גדלים, יחס 1.8:1

טווח French1.6 – 11.1 Fr
קוטר פנימי מורחב0.72 – 3.78 mm
קוטר פנימי שוחזר0.40 – 2.10 mm
מספרי חלק10 גדלים
כמות הזמנה מינימלית100 pcs
NFPMכיווץ 1.6:1
שקוף-למחצה1,000 mm סטנדרטי

זעיר במיוחד — יישומי חוט-מוביל ומיקרו-קתטר מתחת ל-1.3 Fr

טווח French0.9 – 1.3 Fr
קוטר פנימי מורחב0.38 – 0.51 mm
קוטר פנימי שוחזר0.23 – 0.33 mm
מספרי חלק3 גדלים
כמות הזמנה מינימלית100 pcs
NFPSכיווץ 1.6:1
שקוף-למחצה1,700 mm סטנדרטי

טווח הגדלים הרחב ביותר — קוטר נדן סטנדרטי עד גדול

טווח French1.6 – 18.0 Fr
קוטר פנימי מורחב0.64 – 6.05 mm
קוטר פנימי שוחזר0.40 – 4.32 mm
מספרי חלק13 גדלים
כמות הזמנה מינימלית100 / 50 pcs
NFPSCכיווץ 1.6:1
שקוף1,700 mm סטנדרטי

שקוף ב-1.6:1 — בדיקה חזותית ללא פגיעה ביחס הכיווץ

טווח French1.6 – 9.8 Fr
קוטר פנימי מורחב0.64 – 3.36 mm
קוטר פנימי שוחזר0.40 – 2.10 mm
מספרי חלק10 גדלים
כמות הזמנה מינימלית100 pcs
NFPכיווץ 1.4:1
שקוף-למחצה1,500 mm סטנדרטי

כיסוי גדול במיוחד — עד 34.3 Fr לנדני הנחייה ו-TAVI

טווח French1.8 – 34.3 Fr
קוטר פנימי מורחב0.71 – 11.43 mm
קוטר פנימי שוחזר0.50 – 7.62 mm
מספרי חלק14 גדלים
כמות הזמנה מינימלית100 / 25 pcs

עיון מלא במספרי חלק

כל המידות במ"מ. ערכים אימפריאליים לעיון בלבד — ייצור ובדיקה במטרי. טמפרטורת עיבוד מומלצת 200°C / 392°F. תואם USP Plastic Class VI. דירוג דליקות UL V-0.

NFPX

כיווץ 2.0:1 · שקוף · 1,000 מ"מ · כמות מינימלית 100 יח'
מספר חלקקוטר פנימי מורחב (מ"מ)קוטר פנימי שוחזר (מ"מ)דופן (מ"מ)קוטר פנימי מורחב (אינץ')קוטר פנימי שוחזר (אינץ')גודל French
NFPX00450.600.300.20 ±0.050.0236"0.0118"1.3 – 1.5 Fr
NFPX00901.200.600.25 ±0.050.0472"0.0236"2.2 – 2.3 Fr
NFPX01502.001.000.275 ±0.050.0787"0.0394"3.4 – 5.7 Fr

NFPR

כיווץ 1.8:1 · שקוף-למחצה · 1,700 מ"מ · כמות מינימלית 100 יח'
מספר חלקקוטר פנימי מורחב (מ"מ)קוטר פנימי שוחזר (מ"מ)דופן (מ"מ)קוטר פנימי מורחב (אינץ')קוטר פנימי שוחזר (אינץ')גודל French
NFPR0060.720.400.25 ±0.050.0283"0.0157"1.6 – 1.8 Fr
NFPR0070.900.500.25 ±0.050.0354"0.0197"1.9 – 2.4 Fr
NFPR0081.080.600.25 ±0.050.0425"0.0236"2.2 – 2.9 Fr
NFPR0101.260.700.25 ±0.050.0496"0.0276"2.5 – 3.5 Fr
NFPR0111.440.800.25 ±0.050.0567"0.0315"2.8 – 4.0 Fr
NFPR0131.620.900.25 ±0.050.0638"0.0354"3.1 – 4.6 Fr
NFPR0141.801.000.25 ±0.050.0709"0.0394"3.4 – 5.1 Fr
NFPR0182.341.300.25 ±0.050.0921"0.0512"4.3 – 6.7 Fr
NFPR0222.881.600.28 ±0.050.1134"0.0630"5.2 – 8.4 Fr
NFPR0293.782.100.30 ±0.050.1488"0.0827"6.7 – 11.1 Fr

NFPM

כיווץ 1.6:1 · זעיר במיוחד · שקוף-למחצה · 1,000 מ"מ · כמות מינימלית 100 יח'
מספר חלקקוטר פנימי מורחב (מ"מ)קוטר פנימי שוחזר (מ"מ)דופן (מ"מ)קוטר פנימי מורחב (אינץ')קוטר פנימי שוחזר (אינץ')גודל French
NFPM00300.380.230.20 ±0.050.0150"0.0091"0.9 – 1.0 Fr
NFPM00370.460.280.20 ±0.050.0181"0.0110"1.0 – 1.2 Fr
NFPM00420.510.330.20 ±0.050.0201"0.0130"1.2 – 1.3 Fr

NFPS

כיווץ 1.6:1 · שקוף-למחצה · 1,700 מ"מ (סטנדרטי) / 1,000 מ"מ (גדול) · כמות מינימלית 100 / 50 יח'
מספר חלקקוטר פנימי מורחב (מ"מ)קוטר פנימי שוחזר (מ"מ)דופן (מ"מ)קוטר פנימי מורחב (אינץ')קוטר פנימי שוחזר (אינץ')גודל French
NFPS0050.640.400.20 ±0.050.0252"0.0157"1.6 Fr
NFPS0070.800.500.20 ±0.050.0315"0.0197"1.9 – 2.1 Fr
NFPS0080.960.600.20 ±0.050.0378"0.0236"2.2 – 2.6 Fr
NFPS0091.120.700.20 ±0.050.0441"0.0276"2.5 – 3.0 Fr
NFPS0101.280.800.20 ±0.050.0504"0.0315"2.8 – 3.5 Fr
NFPS0121.440.900.20 ±0.050.0567"0.0354"3.1 – 4.0 Fr
NFPS0131.601.000.20 ±0.050.0630"0.0394"3.4 – 4.5 Fr
NFPS0172.081.300.20 ±0.050.0819"0.0512"4.3 – 6.0 Fr
NFPS0212.561.600.275 ±0.050.1008"0.0630"5.2 – 7.4 Fr
NFPS0283.362.100.275 ±0.050.1323"0.0827"6.7 – 9.8 Fr
NFPS0364.452.790.275 ±0.050.1752"0.1098"8.8 – 13.1 Frכמות מינימלית 50
NFPS0384.782.920.275 ±0.050.1882"0.1150"9.2 – 14.1 Frכמות מינימלית 50
NFPS0526.054.320.275 ±0.050.2382"0.1701"13.4 – 18.0 Frכמות מינימלית 50

NFPSC

כיווץ 1.6:1 · שקוף · 1,700 מ"מ · כמות מינימלית 100 יח'
מספר חלקקוטר פנימי מורחב (מ"מ)קוטר פנימי שוחזר (מ"מ)דופן (מ"מ)קוטר פנימי מורחב (אינץ')קוטר פנימי שוחזר (אינץ')גודל French
NFPSC0050.640.400.20 ±0.050.0252"0.0157"1.6 Fr
NFPSC0070.800.500.20 ±0.050.0315"0.0197"1.9 – 2.1 Fr
NFPSC0080.960.600.20 ±0.050.0378"0.0236"2.2 – 2.6 Fr
NFPSC0091.120.700.20 ±0.050.0441"0.0276"2.5 – 3.0 Fr
NFPSC0101.280.800.20 ±0.050.0504"0.0315"2.8 – 3.5 Fr
NFPSC0121.440.900.20 ±0.050.0567"0.0354"3.1 – 4.0 Fr
NFPSC0131.601.000.20 ±0.050.0630"0.0394"3.4 – 4.5 Fr
NFPSC0172.081.300.20 ±0.050.0819"0.0512"4.3 – 6.0 Fr
NFPSC0212.561.600.275 ±0.050.1008"0.0630"5.2 – 7.4 Fr
NFPSC0283.362.100.275 ±0.050.1323"0.0827"6.7 – 9.8 Fr

NFP

כיווץ 1.4:1 · שקוף-למחצה · 1,500 מ"מ (סטנדרטי/XL) · כמות מינימלית 100 / 25 יח'
מספר חלקקוטר פנימי מורחב (מ"מ)קוטר פנימי שוחזר (מ"מ)דופן (מ"מ)קוטר פנימי מורחב (אינץ')קוטר פנימי שוחזר (אינץ')גודל French
NFP0060.710.500.20 ±0.050.0280"0.0197"1.8 – 1.9 Fr
NFP0070.860.600.20 ±0.050.0339"0.0236"2.2 – 2.3 Fr
NFP0081.000.700.20 ±0.050.0394"0.0276"2.5 – 2.7 Fr
NFP0101.140.800.20 ±0.050.0449"0.0315"2.8 – 3.1 Fr
NFP0111.290.900.20 ±0.050.0508"0.0354"3.1 – 3.6 Fr
NFP0131.571.100.20 ±0.050.0618"0.0433"3.7 – 4.4 Fr
NFP0172.001.400.20 ±0.050.0787"0.0551"4.6 – 5.7 Fr
NFP0212.301.700.25 ±0.050.0906"0.0669"5.5 – 6.6 Fr
NFP0262.842.100.25 ±0.050.1118"0.0827"6.7 – 8.3 Fr
NFP0303.382.500.25 ±0.050.1331"0.0984"7.9 – 9.9 Fr
NFP0647.625.080.33 ±0.050.3000"0.2000"15.7 – 22.7 Frכמות מינימלית 25
NFP0748.895.930.33 ±0.050.3500"0.2335"18.3 – 26.6 Frכמות מינימלית 25
NFP08510.166.770.33 ±0.050.4000"0.2665"20.9 – 30.4 Frכמות מינימלית 25
NFP09511.437.620.33 ±0.050.4500"0.3000"23.4 – 34.3 Frכמות מינימלית 25

יחסי כיווץ מותאמים, חיתוך לאורך ואפשרויות חריץ מוקדם זמינים. פנה ל-Koto Electronics.

תכונות טכניות

ערכים מייצגים על פני משפחות המוצר. עיין בגיליון הנתונים המלא לנתונים ספציפיים לכל משפחה.

תכונהיחידהNFPXNFPRNFPMNFPSNFPSCNFP
משקל סגולי2.132.12.12.12.132.1
שקיפותטוב מאודטובטובטובטוב מאודטוב
עיקורEtO, SteamEtO, SteamEtO, SteamEtO, SteamEtO, SteamEtO, Steam
ספיגת מים%<0.01<0.03<0.03<0.03<0.01<0.03
מדד חמצן%>65>32>32>32>65>32
דליקות (UL)V-0V-0V-0V-0V-0V-0
עמידות מזג אווירמצויןמצויןמצויןמצויןמצויןמצוין
עמידות כימיתטוב מאודטוב מאודטוב מאודטוב מאודטוב מאודטוב מאוד
טמפרטורת התכה°C200–275245–275245–275245–275200–275245–275
טמפרטורת שירות°C200200200200200200
טמפרטורת כיווץ°C60–22060–24060–24060–22060–24060–240
חוזק מתיחהMPa23–2426–3030–3430–3223–3627–31
הארכה עד שבר%231329201349272363
מודול מתיחהMPa460422470387411362

שאלות נפוצות

האם Junkosha Peelable HST מדביק ומלמין כמו צינורות כיווץ-חום FEP סטנדרטיים?
כן. ביצועי הדבקה, למינציה, עיצוב קצה וכיווץ שווים לצינורות FEP HST סטנדרטיים. המאפיין הקליפי נמצא במכניקת ההסרה בלבד — הצינורות מתכווצים ומדביקים באופן זהה במהלך העיבוד. ההבדל היחיד הוא שההסרה דורשת חריץ אחד בלבד ולא שיוף.
כיצד הקילוף עובד בפועל?
צור חריץ אורכי אחד בקצה אחד של הצינורות לאחר העיבוד. חריץ זה מתחיל את הקילוף. משם, הצינורות מתפרדים בצורה נקייה לאורך כל אורכם ללא חתכים נוספים, מגע כלי עם פני הקתטר, או התנגדות בלתי צפויה.
איזו משפחת מוצרים עלי לציין?
התחל עם O.D. הקתטר וגודל French הנדרש. הקוטר הפנימי המורחב חייב להיות גדול מ-O.D. המקסימלי של החומר שלך; הקוטר הפנימי השוחזר חייב להיות לפחות 0.1 מ"מ קטן מ-O.D. המינימלי היעד של המוצר. התאם: NFPM למתחת ל-1.3 Fr; NFPX ליחס הכיווץ הגבוה ביותר (2.0:1); NFPSC/NFPS/NFPR לטווחים סטנדרטיים עם אפשרויות שקוף או שקוף-למחצה; NFP לקוטרים גדולים עד 34.3 Fr. דוגמיות חינם זמינות לפני התחייבות.
האם Junkosha Peelable HST ביו-תואם?
כן. המוצר עומד בדרישות USP Plastic Class VI. תעודות זמינות לפי בקשה. כל הגרסאות תואמות לעיקור EtO וקיטור.
איזו טמפרטורת כיווץ עלי להשתמש?
Junkosha ממליצה על 200°C / 392°F כטמפרטורת עיבוד. פעולת הכיווץ מתחילה בין 60 ל-240°C בהתאם למשפחת המוצר. עיין בגיליון הנתונים למספר החלק הספציפי שלך לפני קביעת פרמטרי התנור.
האם זמינים גדלים מותאמים, חיתוך לאורך, או אפשרויות חריץ מוקדם?
כן. יחסי כיווץ מותאמים עד 1.8:1 (שקוף-למחצה) ו-2.0:1 (שקוף) זמינים. ניתן לספק צינורות חתוכים לאורך ו-pre-slit ליישומי קוטר קטן או אורך קצר. פנה ל-Koto Electronics לדיון בדרישה הספציפית שלך.

התחל עם דוגמיות חינם. כשר במעבדה שלך.

התהליך של Junkosha מתחיל עם דוגמיות — לא עם הזמנת רכישה. זהה את המידות היעד שלך, בקש דוגמיות דרך Koto Electronics, ובדוק אותן מול פרמטרי המנדרל והריפלו שלך. ההחלטה צריכה להתבסס על תוצאות במעבדה שלך.