Junkosha Inc.ITL-01 — Etched PTFE Linerכיתה רפואית

מתיחה לא עקבית של הציפוי אינה בעיית תהליך. זו בעיית ציפוי.

ציפויי PTFE מסוג Filmcast ובציפוי בטבילה מתארכים בצורה בלתי צפויה — וגורמים לקרעים בלמינציה, אובדן תפוקה, ומכשירים שלא יישלחו. ציפוי PTFE בדחיסה של Junkosha מציע חוזק מתיחה גבוה יותר, הארכה מבוקרת, וחריצה אופטימלית להדבקה אפילו בעיצובים מחודדים. זמין בישראל דרך Koto Electronics.

USP Plastic Class VI0.010" – 0.200" IDWall from 19 µmטכנולוגיה פטנטית
Junkosha Etched PTFE Liner Tubing for catheter manufacturing
19 µm
עובי דופן מינימלי
0.010–0.200"
טווח קוטר פנימי
21
מידות דוגמית במלאי — חינם
~3 weeks
זמן אספקה לפי הזמנה
בעיית הציפוי בייצור קתטרים

שלוש דרכים שבהן ציפוי חלש עולה לך יותר מהציפוי עצמו

ציפויי PTFE בטבילה ו-Filmcast קונבנציונליים חלשים מכנית וחסרי עקביות מימדית. הציפוי הוא הרכיב הזול ביותר בבניית הקתטר. הכשלות שהוא גורם — לא.

אובדן תפוקה במהלך למינציה

כאשר ציפוי PTFE מתארך בצורה לא עקבית תחת מתח, הוא נקרע, מתקמט, או מזיז את מיקומו במהלך ריפלו. הכשל מתרחש בתוך מעטפת הקתטר — לאחר שהשכבות החיצוניות כבר הודבקו. עלות הציפוי זניחה. עלות עיבוד מחדש או פסילת הלמינציה — לא.

המכשיר שלא יישלח

ציפוי עם חוזק מתיחה נמוך עלול לעוות רדיאלית תחת העומס הדחיסתי של סטנט מוכנס או מכשיר TAVI, ויוצר חיכוך שמונע פריסה. מצב כשל זה בדרך כלל אינו מתגלה עד לבדיקה קלינית — לאחר שנעשתה עבודת פיתוח משמעותית.

עיצובים מחודדים שלא ידבקו

ציפויי טבילה ו-Filmcast משתמשים בציפוי פנים שהופך לא אמין באזורי המעבר של קתטרים עם קוטר פנימי מחודד. אם עומק החריצה משתנה לפי שיטת היישום, ההדבקה במהלך ריפלו אינה עקבית בנקודת ההיצרות — בדיוק שם שזה חשוב ביותר.

הפתרון

מוחצן. לא מצופה. ההבדל נמצא בעקומת מאמץ-עיבור.

Junkosha מוחצת את ציפוי ה-PTFE שלה במקום ליצוק אותו בטבילה. החצינה מפיקה עובי דופן אחיד, אוריינטציה מולקולרית אחידה, ותכונות מכניות צפויות — כולל בדיוק כיצד הציפוי מתנהג תחת מתח במהלך למינציה.

  • חוזק מתיחה גבוה יותר — מתועד בנתוני השוואה
    בהארכה של 400 מ"מ, ציפוי Junkosha המוחצן מגיע לכ-4.5 N לעומת כ-2 N עבור Filmcast באותו קוטר פנימי. הציפוי עומד תחת מתח הלמינציה במקום שבו ציפויים קונבנציונליים כופפים.
  • הארכה מבוקרת — פחות מתיחה, לא יותר
    הציפוי המוחצן מתארך פחות לפני כשל. זה מה שרוצים במהלך למינציה: ציפוי שנמתח בצורה צפויה ונשאר במקומו, לא כזה שזורם תחת עומס ומזיז את מיקומו.
  • עמידות משופרת לשחיקה, שריטות וקריעה
    הבנייה המוחצנת עומדת בלחצים המכניים שמוכנסים במהלך הרכבת הקתטר — דחיפת מכשירים דרך הלומן, לחץ ריפלו, ותפעול. ציפויי טבילה נוטים לשריטות שיוצרות אתרי חיכוך בתוך הלומן.
  • חריצה אופטימלית — כולל עיצובי קתטר מחודדים
    טיפול החריצה מתוכנן לצורכי PTFE המוחצן של Junkosha. ההדבקה ל-Pebax, ניילון ופוליאוריתן במהלך ריפלו עקבית לאורך כל הציפוי — כולל במעברי קוטר פנימי בעיצובים מחודדים שבהם ציפויים קונבנציונליים נכשלים.
  • דפנות דקות במיוחד מ-19 µm
    זמין בעובי דופן מ-19 µm (0.00075") — שומר על תקציב ה-OD של הקתטר כאשר כל מיקרון חשוב. אפשרויות דופן דקה סטנדרטיות לכל טווח הקוטר הפנימי 0.010"–0.200".

השוואת חוזק מתיחה

מוחצן לעומת Filmcast ציפוי PTFE — אותו קוטר פנימי (0.019"), נתוני מאמץ-עיבור

0123450100200300400500600700Elongation [mm]Strength [N]Extruded (Junkosha) — WT: 0.0008"Filmcast — WT: 0.0004"

ציפוי Junkosha המוחצן מגיע לכ-4.5 N בהארכה של 400 מ"מ. Filmcast מתייצב סביב 2 N ומתפשט הרבה יותר לפני כשל — ההגדרה של מתיחה בלתי מבוקרת.

יישומי קתטר

  • קתטר מחוזק סליל

    קוטר פנימי עקבי של הציפוי שומר על מיקום הסליל במהלך הלמינציה

  • קתטר עברה

    במיוחד לאספקת מכשירים מתרחבים עצמאית — TAVI, סטנטים, סלילים

  • קתטר מחוזק Hypotube

    חוזק מתיחה גבוה עומד בכוחות דחיפה/משיכה בגוף הקתטר

  • קתטר עם קוטר פנימי מחודד

    חריצה אופטימלית שומרת על הדבקה דרך מעברי הקוטר הפנימי

  • קתטר רב-לומן

    עקביות מימדית על פני מספר לומנים באותה בנייה

יכולת מידות

שילובים מותאמים של קוטר פנימי, עובי דופן ואורך זמינים בטווחים אלה דרך דוגמיות לפי הזמנה.

טווח סטנדרטי
קוטר פנימי (אימפריאלי)0.010 – 0.130"
קוטר פנימי (מטרי)0.25 – 3.30 mm
עובי דופן (אימפריאלי)0.00075 – 0.002"
עובי דופן (מטרי)19 – 50 µm
אורך סטנדרטי39 – 78" (1,000 – 2,000 mm)
טווח קוטר גדול
קוטר פנימי (אימפריאלי)0.131 – 0.200"
קוטר פנימי (מטרי)3.33 – 5.08 mm
עובי דופן (אימפריאלי)0.0015 – 0.002"
עובי דופן (מטרי)38 – 50 µm
אורך סטנדרטי39 – 78" (1,000 – 2,000 mm)

תוכנית דוגמיות

שני מסלולים לכשירות. התחל עם מלאי. ציין בדיוק לדרישות שלך עם ייצור לפי הזמנה.

דוגמיות מלאיללא תשלום
  • משלוח ממלאי — אספקה מהירה
  • 5 יחידות להזמנה, מגבלה של 2 הזמנות לבקשה
  • 21 מספרי חלק סטנדרטיים (קוטר פנימי 0.010"–0.200")
  • כולם באורך 65" (1,650 מ"מ)
בקש דוגמיות מלאי
דוגמיות לפי הזמנהמ-US$1,000 / 50 יח'
  • קוטר פנימי, עובי דופן ואורך מותאמים בתוך הטווח שלנו
  • ציון דרישות הארכה וחוזק מתיחה
  • משלוח בכ-3 שבועות
  • טכנולוגיית החצינה הפטנטית של Junkosha
בקש ייצור לפי הזמנה

מספרי חלק דוגמיות מלאי

כל דוגמיות המלאי: אורך 65" / 1,650 מ"מ. בכפוף לזמינות.

מספר חלקקוטר פנימי (אינץ')דופן (אינץ')קוטר פנימי (מ"מ)דופן (µm)אורך
SAMPLE0.010-0.001-650.010"0.001"0.25 mm25 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.020-0.00075-650.020"0.00075"0.51 mm19 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.020-0.001-650.020"0.001"0.51 mm25 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.030-0.001-650.030"0.001"0.76 mm25 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.040-0.001-650.040"0.001"1.02 mm25 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.050-0.001-650.050"0.001"1.27 mm25 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.060-0.001-650.060"0.001"1.52 mm25 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.070-0.001-650.070"0.001"1.78 mm25 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.080-0.0015-650.080"0.0015"2.03 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.090-0.0015-650.090"0.0015"2.29 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.100-0.0015-650.100"0.0015"2.54 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.110-0.0015-650.110"0.0015"2.79 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.120-0.0015-650.120"0.0015"3.05 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.130-0.0015-650.130"0.0015"3.30 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.140-0.0015-650.140"0.0015"3.56 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.150-0.0015-650.150"0.0015"3.81 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.160-0.0015-650.160"0.0015"4.06 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.170-0.0015-650.170"0.0015"4.32 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.180-0.0015-650.180"0.0015"4.57 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.190-0.0015-650.190"0.0015"4.83 mm38 µm65" / 1,650 mm
SAMPLE0.200-0.0015-650.200"0.0015"5.08 mm38 µm65" / 1,650 mm

* בכפוף לזמינות. במקרה של מחסור במלאי, עשויים לחול הסדרים חלופיים.

שאלות נפוצות

מהו ההבדל המעשי בין ציפוי PTFE מוחצן לבין Filmcast?
תהליך הייצור קובע את התוצאה המכנית. ציפוי Filmcast יצוק מתמיסת PTFE — עובי הדופן והאוריינטציה המולקולרית משתנים מטבעם, ומייצרים הארכה בלתי צפויה תחת מתח. ציפוי Junkosha המוחצן כולל עובי דופן אחיד ותכונות מכניות עקביות מבנית. השוואת עקומת המאמץ-עיבור מראה את התוצאה: חוזק מתיחה גבוה יותר והארכה מבוקרת בקוטרים פנימיים זהים.
מדוע הארכה קטנה יותר משפרת את תפוקת הלמינציה?
כאשר ציפוי נמתח בקלות ובצורה רחבה מדי, הוא מזיז את מיקומו במהלך הלמינציה — וגורם לקמטים, אי-תאימות מימדית, או קרעים בתוך מעטפת הקתטר לאחר שהשכבות החיצוניות כבר הודבקו. הארכה מבוקרת פירושה שהציפוי נשאר במקום שבו מיקמת אותו לאורך תהליך הריפלו. הנזק מציפוי לא עקבי מופיע לאחר שהעבודה היקרה כבר בוצעה.
מה פירוש "חריצה אופטימלית" עבור קתטרים מחודדים?
טיפול החריצה מפעיל כימית את פני ה-PTFE להדבקה ל-Pebax, ניילון וחומרי מעטפת אחרים במהלך ריפלו. בעיצובים עם קוטר פנימי מחודד שבהם הקוטר משתנה לאורך הקתטר, חריצת Junkosha נשארת עקבית לאורך אזור המעבר. ציפויים קונבנציונליים מוצפים מראים לעיתים כישלון הדבקה בנקודות ההיצרות מכיוון שעובי הציפוי — ולפיכך עומק החריצה — משתנה לפי שיטת היישום.
כיצד קשור חוזק מתיחת הציפוי לאספקת המכשיר?
ציפוי עם חוזק מתיחה לא מספיק יכול להתעוות רדיאלית תחת העומס הדחיסתי של מכשיר מוכנס מקובע — סטנט, TAVI, או סליל תסחיפה — ויוצר חיכוך שמתנגד לפריסה. מצב כשל זה בדרך כלל אינו עולה לפני בדיקת מכשיר בתנאים ריאליסטיים. חוזק מתיחה גבוה יותר בציפוי שומר על גיאומטריית הלומן תחת עומסים רדיאליים שמוכנסים במהלך טעינת המכשיר ואספקתו.
אילו עוביי דופן זמינים?
דוגמיות המלאי מכסות 19 µm (0.00075") בגודל הקוטר הפנימי 0.020", 25 µm (0.001") לקוטרים פנימיים עד 0.070", ו-38 µm (0.0015") לקוטרים גדולים יותר. טווח ייצור לפי הזמנה המלא מכסה 19–50 µm (0.00075–0.002") לאורך כל טווח הקוטר הפנימי. עובי דופן מותאם בטווח זה ניתן לציון עבור דוגמיות לפי הזמנה.
האם ניתן לציין יעדי הארכה וחוזק מתיחה עבור דוגמיות לפי הזמנה?
כן. עבור דוגמיות לפי הזמנה, Junkosha מקבלת דרישות הארכה וחוזק מתיחה לצד מפרטים מימדיים. הדוגמיות נשלחות בכ-3 שבועות מ-US$1,000 עבור 50 יחידות. פנה ל-Koto Electronics עם הקוטר הפנימי, עובי הדופן, האורך ויעדי התכונות המכניות שלך.

דוגמיות מלאי חינם. המפרט שלך. שלושה שבועות.

דוגמיות מלאי נשלחות ממחסן — חינם, חמש יחידות, ללא התחייבות. דוגמיות לפי הזמנה עומדות בדרישות הקוטר הפנימי, עובי הדופן ותכונות המכניות המדויקות שלך בכ-3 שבועות. הכשירות מתחילה בבקשת דוגמית.